ไฟเซอร์อาจขอใช้วัคซีน COVID-19 ในกรณีฉุกเฉินภายในปลายเดือนพฤศจิกายน

ไฟเซอร์อิงค์กล่าวว่าสามารถยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีน COVID-19 ได้ภายในปลายเดือนพฤศจิกายนโดยสมมติว่าได้รับประสิทธิภาพเชิงบวกและข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายเป็นครั้งแรกหรือวัคซีนชั้นนำอื่น ๆ ของตะวันตก ผู้พัฒนาระบุไทม์ไลน์ที่เฉพาะเจาะจงดังกล่าว

ยักษ์ใหญ่ด้านยาซึ่งกำลังพัฒนาผู้สมัครรับวัคซีนร่วมกับ BioNTech SE ซึ่งเป็นหุ้นส่วนชาวเยอรมันกล่าวว่ายังคงคาดหวังว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนหรือไม่ว่าจะช่วยปกป้องผู้ที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อยส่วนใหญ่จากโรคนี้หรือไม่ในปลายเดือนนี้ จากนั้นคาดว่าจะมีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาภายในสัปดาห์ที่สามของเดือนพฤศจิกายน

PFIZER, BIONTECH เริ่มทดลองใช้วัคซีนโคโรนาวิรัสในเด็ก, เผยแพร่ข้อมูลระยะแรก

หากได้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกกับข้อมูลทั้งสองชุดไฟเซอร์กล่าวว่าจากนั้นมีแผนที่จะยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนในสหรัฐอเมริกาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในไม่ช้าหลังจากได้รับข้อมูลความปลอดภัย ไม่ได้เปิดเผยเวลาสำหรับแอปพลิเคชันที่คล้ายกันที่อื่นในโลก

ทิกเกอร์ ความปลอดภัย ล่าสุด เปลี่ยน เปลี่ยน%
PFE PFIZER INC. 37.95 +1.40 + 3.83%
ข้อมูลชุดที่สาม – เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถผลิตยาได้ในปริมาณมากด้วยคุณภาพและความสม่ำเสมอที่เหมาะสม – จะพร้อมสำหรับการส่งก่อนที่ไฟเซอร์คาดว่าจะได้รับข้อมูลความปลอดภัย

ไฟเซอร์กล่าวว่าได้กำหนดไทม์ไลน์เพื่อพยายามล้างความสับสนเกี่ยวกับกระบวนการที่ซับซ้อน “เพื่อให้มั่นใจในความไว้วางใจของสาธารณชนและขจัดความสับสนอย่างมากฉันเชื่อว่าจำเป็นอย่างยิ่งที่ประชาชนจะต้องเข้าใจระยะเวลาโดยประมาณของเรา” Albert Bourla ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไฟเซอร์กล่าวในจดหมายเปิดผนึกที่เผยแพร่เมื่อต้นวันศุกร์

PFIZER ซีอีโอกล่าวว่าวัคซีนโคโรนาวิรัสอาจถูกแจกจ่ายให้กับชาวอเมริกันก่อนสิ้นปี

ไฟเซอร์ได้กำหนดระยะเวลาในช่วงปลายเดือนตุลาคมเพื่อให้มีข้อมูลเพียงพอที่จะระบุได้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพหรือไม่เพิ่มความเป็นไปได้ในการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินหลังจากนั้นไม่นาน – และอาจเป็นไปได้ก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดี ประธานาธิบดีทรัมป์กล่าวเมื่อเดือนที่แล้วในการอภิปรายกับอดีตรองประธานาธิบดีโจไบเดนว่าวัคซีนอยู่ห่างออกไปหลายสัปดาห์ ไทม์ไลน์ใหม่ของไฟเซอร์ทำให้การอนุมัติก่อนการเลือกตั้งสำหรับผู้สมัครของตนไม่สามารถเข้าถึงได้

โครงการพัฒนาวัคซีนแบบตะวันตกอื่น ๆ รวมถึงโครงการหนึ่งโดย University of Oxford และ AstraZeneca PLC และอีกโครงการหนึ่งโดย Moderna Inc. อยู่ในการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายเช่นกัน การทดลองใช้วัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ดหยุดลงในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกาหลังจากผู้ทดลองในสหราชอาณาจักรล้มป่วย พวกเขากลับมาทำงานต่อในสหราชอาณาจักร แต่ FDA ยังไม่อนุญาตให้พวกเขากลับมาดำเนินการต่อในสหรัฐอเมริกา

การพัฒนาของ PFIZER COVID-19 VACCINE จะไม่ได้รับผลกระทบจากการเมือง: CEO

ในขณะที่ตะวันตกรอข้อมูลจากการทดลองในมนุษย์เป็นส่วนใหญ่จีนและรัสเซียจึงได้เปิดตัววัคซีนของตนเองและอนุญาตให้ใช้อย่าง จำกัด สำหรับบางส่วนของประชากรของตนและอื่น ๆ

แม้ว่าเส้นเวลาที่กำหนดโดย Pfizer ในวันศุกร์จะ จำกัด เฉพาะการขออนุญาตใช้งานในกรณีฉุกเฉินของสหรัฐฯหน่วยงานกำกับดูแลชั้นนำของยุโรปสามารถดำเนินการกับการส่งข้อมูลที่คล้ายกันจาก Pfizer และ BioNTech ซึ่งเป็นพันธมิตรได้อย่างรวดเร็ว BioNTech กล่าวเมื่อวันศุกร์ว่าแอปพลิเคชันในยุโรปสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินจะปฏิบัติตามอย่างรวดเร็วที่ทำโดย FDA

ข้อมูลดังกล่าวจะได้รับการตรวจสอบทันทีโดย European Medicines Agency เจ้าหน้าที่อาวุโสของ EMA กล่าว EMA ซึ่งควบคุมยาเสพติดทั่วสหภาพยุโรปสามารถออกสิ่งที่เรียกว่าการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขคล้ายกับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกา

ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้แข่งขันกันเพื่อเพิ่มการผลิตวัคซีนเพื่อตอบสนองความต้องการของโลกโดยถือว่าการยิงได้รับแสงสีเขียวตามกฎข้อบังคับ ทั้งสองมุ่งมั่นที่จะจัดหาปริมาณมากกว่า 450 ล้านโดสในปีนี้และปีหน้าโดยเกิดขึ้นจากการทดลองระยะสุดท้ายที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและรัฐบาลให้การดำเนินการต่อไปสำหรับการใช้งาน

ซีอีโอของ PFIZER กล่าวในสถานการณ์สมมติที่ดีที่สุด ‘เราจะมีคำตอบภายในสิ้นเดือนตุลาคม’ เกี่ยวกับวัคซีนโคโรนาวิรัส

รัฐบาลสหรัฐฯได้สั่งซื้อครั้งแรก 100 ล้านโดสโดยสามารถเลือกซื้อยาเพิ่มเติมได้ 500 ล้านโดส สหภาพยุโรปสั่งซื้อ 200 ล้านโดสพร้อมตัวเลือกอีก 100 ล้าน รัฐบาลญี่ปุ่นสั่ง 120 ล้านโดสและอังกฤษสั่ง 30 ล้าน คำสั่งซื้อทั้งหมดอยู่ภายใต้การอนุมัติตามกฎข้อบังคับและจนถึงขณะนี้มีการเปิดเผยราคาของข้อตกลงในสหรัฐฯ – 1.95 พันล้านดอลลาร์เท่านั้น

ก่อนหน้านี้ BioNTech และ Pfizer ตั้งเป้าหมายที่จะผลิตวัคซีนให้ได้มากถึง 100 ล้านวัคซีนทั่วโลกภายในสิ้นปีนี้ ชุดแรกนั้นจะเพียงพอสำหรับ 50 ล้านคนเท่านั้นเนื่องจากวัคซีนที่เรียกว่า BNT162 ประกอบด้วยสองนัดการฉีดวัคซีนที่เรียกว่าการฉีดวัคซีนหลักและผู้สนับสนุน ทั้งสอง บริษัท ยังไม่ได้เปิดเผยว่าได้ทำไปแล้วกี่ขนาด

RELATED POST

ยังไม่หนำใจ! “โซลชา” หวังแมนยูได้แข้งใหม่เพิ่มอีก

แค่ เจดอน ซานโช กับ ราฟาแอล วาราน ยังไม่พอ... โอเล่ กุนนาร์ โซลชา กุนซือ แมนเชสเตอร์ ยูไนเต็ด ระบุชัด อยากได้แข้งใหม่เพิ่มอีก มั่นใจขุมกำลัง "ปีศาจแดง" ซีซั่นนี้ เจ๋งกว่าซีซั่นก่อนแน่นอน โอเล่…

ซื้อหรือไม่?เผยจุดยืนลิเวอร์พูลกรณีมีข่าวกับเคียซ่า

สกายสปอร์ตส์ สื่อกีฬาชั้นนำของอังกฤษ ระบุ ลิเวอร์พูล ไม่คิดที่จะเดินเรื่องล่า เฟเดริโก้ เคียซ่า แนวรุกทีมชาติอิตาลีของ ยูเวนตุส ต่อให้จะสนใจในตัวเขาจริงๆ ก็ตาม ลิเวอร์พูล ยอดสโมสรแห่งเวที พรีเมียร์ลีก อังกฤษ ไม่คิดที่จะเดินแผนล่าตัว เฟเดริโก้ เคียซ่า ปีกทีมชาติอิตาลีในช่วงซัมเมอร์นี้แต่อย่างใด ตามรายงานของ…

ส่อแห้วหมด! ‘ฮาแลนด์’ แย้มไม่ย้าย

เออร์ลิง เบราต์ ฮาแลนด์ ดาวยิงเนื้อหอมของ โบรุสเซีย ดอร์ตมุนด์ ทีมดังในศึกบุนเดสลีกา เยอรมนี ออกมาแย้มเป็นนัยว่าเขาอาจอยู่ค้าแข้งกับ “เสือเหลือง” ต่อไป แม้จะได้รับความสนใจจากทีมยักษ์ใหญ่หลายทีมในยุโรป หลังหัวหอกทีมชาตินอร์เวย์ ระบุว่าเขากำลังตั้งตารอที่จะได้เล่นร่วมกับ ดอนเยลล์ มาเลน ปีกทีมชาติฮอลแลนด์ ที่เพิ่งย้ายมาค้าแข้งในถิ่นซิกนัล อิดูนา ปาร์ก…

ระหว่างโอลิมปิก “นายกฯรัสเซีย” แอบเยือนเขตพิพาท “หมู่เกาะคูริว” ที่ญี่ปุ่นอ้างสิทธิ์เป็นเจ้าของ

นายกรัฐมนตรีรัสเซีย มิคาอิล มิชูสติน เมื่อวานนี้(27 ก.ค)เดินทางไปเยือนหมู่กคูริลที่ญี่ปุ่นอ้างสิทธิ์ความเป็นเจ้าของร่วมระหว่างการเยือนเขตตะวันออกไกลรัสเซียสัปดาห์นี้หลังเครมลินวางแผนสร้างเขตเศรษฐกิจพิเศษที่จะมีญี่ปุ่นร่วมอยู่ด้วย เอพีรายงานวานนี้(26 ก.ค)ว่า การเดินทางเยือนเขตพิพาทหมู่เกาะคูริล (Kuril)ของนายกรัฐมนตรีรัสเซีย มิคาอิล มิชูสติน (Mikhail Mishustin) ในวันจันทร์(27) นำมาสู่การประท้วงโดยรัฐบาลโตเกียว ซึ่งเครมลินระบุว่ากำลังพิจารณาสร้างเขตเศรษฐกิจพิเศษขึ้นที่นั่น เอพีชี้ว่ามิชูสตินในสัปดาห์จะเดินทางเยือนเขตตะวันออกไกลรัสเซียและเขตไซบีเรีย โดยมีจุดหมายปลายทางแรกวันจันทร์(26)ที่หมู่เกาะคูริลที่ญี่ปุ่นประกาศอ้างความเป็นเจ้าของ นายกรัฐมนตรีรัสเซียไปเยือนโรงพยาบาลและโรงงานปลาบนเกาะอิตูรัป( Iturup)…